নোভাক্রোম আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম ব্যবহার করে ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশনে অক্সালেট নির্ধারণ

ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট হল একটি জৈব ক্যালসিয়াম লবণ যা খাদ্য ও ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, প্রাথমিকভাবে ক্যালসিয়ামের পরিপূরক এবং ক্যালসিয়ামের অভাবের চিকিৎসার জন্য। অক্সিডেশন, গাঁজন এবং অবক্ষয় প্রক্রিয়া চলাকালীন, গ্লুকোজ একটি উপজাত হিসাবে অল্প পরিমাণে অক্সালিক অ্যাসিড তৈরি করতে পারে। ক্যালসিয়ামের সাথে অক্সালিক অ্যাসিডের সংমিশ্রণ সরাসরি ক্যালসিয়াম পরিপূরকগুলির জৈব উপলভ্যতা হ্রাস করে, যার ফলে ক্যালসিয়াম পরিপূরক কার্যকারিতা হ্রাস পায়। অতিরিক্ত অক্সালিক অ্যাসিড হাইপোক্যালসেমিয়াকে ট্রিগার করতে পারে, যার ফলে স্নায়বিক উত্তেজনা অস্বাভাবিকতা এবং কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া হয়। এই ঝুঁকিগুলি বিশেষ করে শিরায় প্রশাসন গ্রহণকারী রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, এবং তাই কঠোর প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার দাবি রাখে। ফলস্বরূপ, ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেটের অক্সালিক অ্যাসিড সামগ্রী পণ্যের গুণমান মূল্যায়নের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মানের সূচক হিসাবে কাজ করে। এর সংশোধিত খসড়া স্ট্যান্ডার্ডে ডচাইনিজ ফার্মাকোপিয়া(2025 সংস্করণ) চীনা ফার্মাকোপিয়া কমিশন দ্বারা, ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেটের জন্য খসড়া মানদণ্ডে অক্সালেটের সংকল্প যুক্ত করা হয়েছে।

এই গবেষণায়, একটি নোভাক্রোম কার্বনেট-ভিত্তিক অ্যানিয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম (CS-5A-P4, 4.0)×250mm), ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশনে অক্সালেট নির্ধারণের জন্য নিযুক্ত করা হয়েছিল। পরীক্ষার পদ্ধতিটি সহজবোধ্য, এবং ফলাফলগুলি স্থিতিশীল এবং সম্পূর্ণরূপে বিশ্লেষণাত্মক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। এটি আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি ব্যবহার করে ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশনে অক্সালেট নির্ধারণের জন্য একটি নির্ভরযোগ্য রেফারেন্স প্রদান করে।

কীওয়ার্ড:আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম;চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া; গ্লুকোজ; anion ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম; ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশন; অক্সালিক অ্যাসিড।

1. পরীক্ষা

1.1 প্রধান যন্ত্র এবং বিকারক

আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফ: ওয়েয়েল আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফ একটি পরিবাহিতা সনাক্তকারী দিয়ে সজ্জিত।

অ্যানিয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম: CS-5A-P4, 4.0×250 মিমি

অ্যানিয়ন গার্ড কলাম: HS-5AG, 4×30 মিমি

সোডিয়াম অক্সালেট: ইলেকট্রনিক গ্রেড

ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশনের একটি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড

নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ (2 মিলি)

জলীয় সিরিঞ্জ ফিল্টার (0.45μমি)

সিস্টেমের উপযুক্ততা: অক্সালেট পিক থেকে গণনা করা তাত্ত্বিক প্লেট নম্বর 2500 এর কম হবে না এবং টেলিং ফ্যাক্টর 1.2 এর বেশি হবে না।

1.2 নমুনা প্রিট্রিটমেন্ট

1.2.1 রেফারেন্স সমাধান

উপযুক্ত পরিমাণে সোডিয়াম অক্সালেট নিন, সঠিকভাবে ওজন করুন, হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ দিয়ে দ্রবীভূত করুন এবং পরিমাণগতভাবে পাতলা করুন (1→1200) প্রায় 1.5 সমন্বিত একটি সমাধান তৈরি করতেμপ্রতি 1mL সোডিয়াম অক্সালেটের গ্রাম (প্রায় 1 এর সমতুল্যμপ্রতি 1mL অক্সালেটের গ্রাম)।

1.2.2 পরীক্ষা সমাধান

এই পণ্যের একটি উপযুক্ত পরিমাণ নিন, সঠিকভাবে ওজন করুন, দ্রবীভূত করুন এবং পরিমাণগতভাবে হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ দিয়ে পাতলা করুন (1→1200) প্রতি 1mL প্রতি প্রায় 20mg সমন্বিত একটি সমাধান তৈরি করতে।

1.3 উপকরণ কাজের শর্তাবলী

ক্রোমাটোগ্রাফিক কলাম তাপমাত্রা: 30°গ

পরিবাহিতা কোষের তাপমাত্রা: 35°গ

ইলুয়েন্ট: 5.0 মিমি সোডিয়াম কার্বনেট + 1.0 মিমি সোডিয়াম বাইকার্বোনেট

প্রবাহের হার: 1.0mL/মিনিট

ইনজেকশনের পরিমাণ: 50μএল

2. ফলাফল এবং আলোচনা

2.1 রেফারেন্স সমাধানের পরীক্ষা

বিভাগ 1.2-এ বর্ণিত নমুনা প্রস্তুতির পদ্ধতি অনুসারে প্রিট্রিটমেন্টের পরে রেফারেন্স সমাধানটি সিস্টেমে ইনজেকশন করা হয়েছিল এবং বিভাগ 1.3-এ নির্দিষ্ট যন্ত্রগত অবস্থার অধীনে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। পরীক্ষার ক্রোমাটোগ্রাম চিত্র 1 এ দেখানো হয়েছে, এবং পরীক্ষার ফলাফল নীচের সারণী 1 এ উপস্থাপিত হয়েছে।

চিত্র 1 রেফারেন্স সমাধানের ক্রোমাটোগ্রাম

সারণি 1 রেফারেন্স সমাধানের পরীক্ষার ফলাফল

দ্রষ্টব্য: অক্সালেট শিখর থেকে গণনা করা তাত্ত্বিক প্লেট নম্বর ছিল 9842, এবং টেলিং ফ্যাক্টর ছিল 1.163।

2.2 নমুনা সমাধানের পরীক্ষা

বিভাগ 1.2-এ বর্ণিত নমুনা প্রস্তুতির পদ্ধতি অনুসারে প্রিট্রিটমেন্টের পরে নমুনা সমাধানটি সিস্টেমে ইনজেকশন করা হয়েছিল এবং বিভাগ 1.3-এ নির্দিষ্ট যন্ত্রগত অবস্থার অধীনে বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। পরীক্ষার ক্রোমাটোগ্রামটি চিত্র 2 এ দেখানো হয়েছে এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি সারণী 2 এ উপস্থাপিত হয়েছে।

চিত্র 2 নমুনা সমাধানের ক্রোমাটোগ্রাম

সারণী 2 নমুনা সমাধানের পরীক্ষার ফলাফল

দ্রষ্টব্য: অক্সালেট শিখর থেকে গণনা করা তাত্ত্বিক প্লেট নম্বর ছিল 8827, এবং টেলিং ফ্যাক্টর ছিল 1.119।

2.3 পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা পরীক্ষা

ছবি 3 টানা 6 টি ইনজেকশনের জন্য রেফারেন্স সমাধানের ক্রোমাটোগ্রাম

ছবি 4 টানা 6 টি ইনজেকশনের জন্য নমুনা সমাধানের ক্রোমাটোগ্রাম

সারণি 3 টেস্ট ডেটা

দ্রষ্টব্য: নমুনা সমাধান এবং রেফারেন্স সমাধান উভয়ের জন্য ধারণ সময়ের RSD মানগুলি 0.027% থেকে 0.113% পর্যন্ত, এবং সর্বোচ্চ এলাকার RSD মানগুলি 0.426% থেকে 0.505% পর্যন্ত।

3. উপসংহার

নোভাক্রোম কার্বনেট-ভিত্তিক অ্যানিয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম (CS-5A-P4, 4.0×250 মিমি) ওয়েয়েল আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফের সাথে মিলিত ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশনে অক্সালেট নির্ধারণের জন্য সফলভাবে প্রয়োগ করা হয়েছিল। পদ্ধতিটি উচ্চ নির্ভুলতা, ভাল রেজোলিউশন, স্থিতিশীল পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা এবং উচ্চ সংবেদনশীলতা প্রদর্শন করেছে। সমস্ত ফলাফলে উল্লেখিত সিস্টেমের উপযুক্ততার মানদণ্ড পূরণ করেছে৷চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া, তাত্ত্বিক প্লেট সংখ্যা 2500-এর বেশি এবং অক্সালেট শিখরের জন্য 1.2 ​​এর নিচে টেলিং ফ্যাক্টর।